藥物粒度分析儀是指當被測顆粒的某種物理特性或物理行為與某一直徑的同質球體(或其組合)最相近時,把該球體的直徑(或其組合)作為被測顆粒的等效粒徑(或粒度分布)的儀器設備。 該儀器是一種檢測藥物微觀顆粒大小和分布的儀器。藥物粒度是藥物品質的重要指標之一,因為它可以影響藥物的生物利用度、藥效以及穩(wěn)定性等方面。
該儀器可以通過不同的技術來測量藥物顆粒的大小和分布,其中常用的技術包括激光粒度分析儀、顯微鏡圖像分析儀和動態(tài)光散射儀等。
該儀器使用激光散射原理,將藥物樣品置于激光束中,對藥物顆粒進行散射,根據(jù)散射光的強度和角度來計算出顆粒的大小和分布。這種技術的優(yōu)點在于速度快、操作簡單,但是它不能直接測量顆粒形態(tài)和表面特征。
顯微鏡圖像分析儀則可以通過高清晰度顯微鏡和數(shù)字圖像處理技術來觀察藥物樣品的顆粒形態(tài)和大小,并通過軟件進行自動計算。這種技術能夠提供更加準確的顆粒形態(tài)和特征信息,但是需要更多的樣品準備和操作步驟。
動態(tài)光散射儀則可以利用散射光的強度變化來計算出顆粒的大小和分布,并且能夠通過時間序列來觀察顆粒聚集和團聚的過程。這種技術在研究藥物穩(wěn)定性、聚集行為等方面有一定的應用價值。
總體而言,藥物粒度分析儀是一種非常重要的藥物質量控制工具,它可以幫助制藥企業(yè)、醫(yī)學研究機構等進行藥物微觀顆粒的表征和評估,提高藥物品質以及保證藥效的有效性和安全性。